重磅信息：《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》发布实施 （附一图读懂）

近日，国家标准化管理委员会发布《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》，并于发布之日起施行…

《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）

国家药监局器审中心关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第27号）

国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告（2022年第39号）

为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》，现予发布…

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现予发布，自发布之日起实施。