第六批团体标准制定拟立项报名征集通知
各有关单位和专家：
为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》要求，加强增材制造医疗器械行业相关标准体系建设，推动行业规范有序发展。专委会第六批增材制造医疗器械团体标准制定拟立项报名工作已经全面展开，现面向全社会公开征集参与起草单位，有关事项通知如下：
一、截止目前拟立项题目12个，分别来自专委会的专家委员和会员企业提报申请，项目名称如下
1. 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复医疗器械的工艺控制和确认要求
2. 金属增材制造髋臼杯内部缺陷超声检测方法
3. 增材制造（3D打印）个性化牙种植体初期稳定性测试标准
4. 增材制造聚醚醚酮胸肋骨假体
5. 增材制造个性化金属骨盆假体
6. 增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体
7. 基于明胶基水凝胶的3D打印角膜替代物物理及生物功能的评价体系
8. 组织工程软骨的体外构建和动物实验流程及生物功能的评价标准
9. 增材制造 钽金属肘关节假体
10. 增材制造 钛合金腕关节假体
11. 即时增材制造互联网外固定系统
12. 增材制造患者匹配式颌面部接骨板
二、起草单位征集要求
- 起草单位应为依法经营且具有独立法人资格的企业/事业单位；
- 具有和标准相关的业务范围和专业领域，并具备对相应标准进行验证的能力；
- 具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员。
三、参与方式
报名参与上述拟立项题目的起草单位，请填写《起草单位申请表》(见附件2)，并将电子版资料发送至专委会秘书处邮箱：secretariat@ammdc.cn，（邮件主题形式为：“申报单位+标准名称”）
四、联系方式
联系人1：孙正炜 153 1611 8563
联系人2：赵威 177 0189 6595
联系人3：朱静蔚 135 6471 2505
联系人4：蒋宇清 191 1739 8535
联系人5：黄玉冰 138 1761 2270
联系人6：叶琦 136 7177 7168
地址：上海市闵行区陈行公路2388号2号楼B1层
邮箱：secretariat@ammdc.cn
五、其它
经审核确认符合标准制定要求的单位方可参与团体标准制定工作，欢迎有意向的单位积极报名参与。
中国医疗器械行业协会
增材制造医疗器械专业委员会
2024年3月13日
