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创建时间:2023-12-29 13:59

喜讯:第五批团体标准于2024年1月1日正式实施!


       2023年12月30日,由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的第五批团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布,并于2024年1月1日起正式实施!标准编号:T/CAMDI 108—2023至T/CAMDI 122—2023(点击附件下载原文)。
 
       第五批增材制造医疗器械团体标准的顺利发布,离不开专委会五位院士——卢秉恒院士、戴尅戎院士、王迎军院士、杨华勇院士、冷劲松院士和国家药监局审评中心、国家药监局审评中心长三角分中心、大湾区分中心、上海药监局、中国医疗器械行业协会以及标委会全体专家顾问给予的大力支持和指导!更离不开起草单位所有项目组成员的辛苦付出!向参与第五批团体标准制定的各位领导、专家和起草单位表示衷心的感谢和敬意!
 
       此次发布的团体标准涉及口腔、骨科、生物打印、手术模型、材料等多领域,具有很强的代表性、填补了行业的标准空白,标准的实施也将进一步引领并推动行业高质量规范向前发展。增材制造医疗器械团体标准仍在不断积累经验和探索过程中,随着行业的发展,专委会已发布的团体标准也将根据市场需要进行复审,欢迎各位领导、专家、行业同仁多提宝贵建议!
 

 


增材制造医疗器械专业委员会
2023年12月30日

 

 

 

附件

T/CMADI 108-2023-Ⅴ-1《增材制造口腔修复体纯钛支(桥)架》

T/CMADI 109-2023-Ⅴ-2《辅助结构性心脏病诊疗的定制式增材制造心血管模型》

T/CMADI 110-2023-Ⅴ-3《增材制造个性化医用硬质模型》

T/CMADI 111-2023-Ⅴ-4《增材制造 (光固化)牙科用正式修复体树脂》

T/CMADI 112-2023-Ⅴ-5《增材制造关节端骨缺损填充块》

T/CMADI 113-2023-Ⅴ-6《增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料》

T/CMADI 114-2023-Ⅴ-7《增材制造钽金属全踝关节假体》

T/CMADI 115-2023-Ⅴ-9《增材制造生物力学适配型钛合金椎间融合器》

T/CMADI 116-2023-Ⅴ-10《增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体》

T/CMADI 117-2023-Ⅴ-11《增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体》

T/CMADI 118-2023-Ⅴ-12《增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板》

T/CMADI 119-2023-Ⅴ-13《增材制造锌合金骨缺损填充块》

T/CMADI 120-2023-Ⅴ-14《增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法》

T/CMADI 121-2023-Ⅴ-15《增材制造 钛及钛合金颧种植体》

T/CMADI 122-2023-Ⅴ-16《3D 生物打印肿瘤模型的通用要求》