增材制造医疗器械专业委员会已发布的三批共三十项团体标准

       增材制造医疗器械专业委员会已发布三批共三十项团体标准，请点击以下链接查看具体标准内容。

 

第一批 共发布5项团体标准

项目一《定制式医疗器械力学等效模型》 T/CAMDI 025-2019

项目二《定制式医疗器械质量体系特殊要求》 T/CAMDI 026-2019

项目三《匹配式人工颞下颌关节》 T/CAMDI 027-2019

项目四《定制式增材制造医疗器械的互联网实现条件的通用要求》 T/CAMDI 028-2019

项目五《定制师医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接收条件》 T/CAMDI 029-2019

 

第二批 共发布10项团体标准

项目一 《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》 T/CAMDI 046-2020

项目二 《3D打印金属植入物有限元分析方法》 T/CAMDI 045-2020

项目三 《增材制造（3D打印）金属口腔种植体》 T/CAMDI 044-2020

项目四 《增材制造（3D打印）个性化牙种植体》 T/CAMDI 043-2020

项目五《医用增材制造钽金属粉末》 T/CAMDI 042-2020

项目六《增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板》 T/CAMDI 041-2020

项目七《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》 T/CAMDI 040-2020

项目八《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》 T/CAMDI 039-2020

项目九《增材制造（3D打印）口腔种植外科导板》 T/CAMDI 038-2020

项目十《3D打印钽金属临床应用标准》 T/CAMDI 037-2020

 

第三批 共发布15项团体标准

项目一《增材制造医用金属粉末重复再利用控制标准》 T/CAMDI 059-2021

项目二《增材制造股骨柄疲劳性能测试》 T/CAMDI 060-2021

项目三《增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准》 T/CAMDI 061-2021

项目四《增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求》 T/CAMDI 062-2021

项目五《增材制造匹配式口腔咬合板》 T/CAMDI 063-2021

项目六《增材制造钽金属髋关节假体》 T/CAMDI 064-2021

项目七《增材制造钽金属膝关节假体》 T/CAMDI 065-2021

项目八《增材制造钽金属个体化骨缺损填充体》 T/CAMDI 066-2021

项目九《增材制造钽金属脊柱假体》 T/CAMDI 067-2021

项目十《增材制造耳部压力矫形器》 T/CAMDI 068-2021

项目十一《增材制造患者匹配腕手矫形器》 T/CAMDI 069-2021

项目十二《增材制造聚醚醚酮（PEEK）个性化颅颌面植入器械》 T/CAMDI 070-2021

项目十三《增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器》 T/CAMDI 071-2021

项目十四《 定制式增材制造脊柱侧凸矫形器》 T/CAMDI 072-2021

项目十五《医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备》 T/CAMDI 073-2021