喜讯：第一批5项团体标准经重新修订将于2024年5月1日正式实施！

 

  

2024年4月23日，由增材制造医疗器械专业委员会组织修订的第一批团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布，并于2024年5月1日起正式实施！标准编号：T/CAMDI 025—2024至T/CAMDI 029—2024。

 

 第一批增材制造医疗器械团体标准的重新修订、顺利发布，离不开卢秉恒院士、戴尅戎院士、王迎军院士、杨华勇院士、冷劲松院士和国家药监局审评中心长三角分中心和大湾区分中心、上海药监局、中国医疗器械行业协会以及标委会全体专家顾问给予的大力支持和指导！更离不开起草单位所有项目组成员的辛苦付出！向参与第一批团体标准修订的各位领导、专家和起草单位表示衷心的感谢和敬意！

 

 此次发布的团体标准在2019年初次正式发布 实施，历经5年时间的社会检验后于2024年进行修订并重新发布实施，标准经修订后重新实施也将进一步引领并推动行业高质量规范向前发展。增材制造医疗器械团体标准仍在不断积累经验和探索过程中，随着行业的发展，专委会已发布的团体标准也将根据市场继续与时俱进，欢迎各位领导、专家、行业同仁多提宝贵建议！

 

 

 

 

增材制造医疗器械专业委员会

2024年4月25日

 

 

 

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附件

11-T CAMDI 025—2024Ⅰ-1增材制造 个性化医疗器械力学等效模型

12-T CAMDI 026—2024Ⅰ-2增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求

13-T CAMDI 027—2023Ⅰ-3增材制造 匹配式人工颞下颌关节

14-T CAMDI 028—2024Ⅰ-4增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求

15-T CAMDI 029—2024Ⅰ-5增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求