第五批团体标准面向全社会公开征求意见的通知
各有关单位及专家:
为贯彻落实国务院《国家标准化发展纲要》的总体要求,推进增材制造医疗器械行业法规标准的规范化发展。通过有关专家和起草单位的共同调研、资料搜集、会议研讨等工作,并依据《团体标准管理规定》、《增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》、《团体标准化第1部分:良好行为指南》等有关规定,由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会归口的第五批
《增材制造(激光选区熔化)口腔修复体纯钛支(桥)架》
《辅助结构性心脏病诊疗的定制式增材制造心血管模型》
《增材制造个性化医用硬质模型》
《增材制造 (光固化)正式冠桥树脂》
《增材制造关节端骨缺损金属填充块》
《增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料》
《增材制造钽金属全踝关节假体》
《增材制造生物力学适配型钛合金椎间融合器》
《金属增材制造椎间融合器抗冲击性能试验方法》
《增材制造定制式钛(合金)颧种植体》
等团体标准项目已形成征求意见稿(见附件),现将征求意见稿发送给行业单位及专家公开征求意见。
请有关单位及专家对标准征求意见稿认真审阅,并将意见或建议填写至征求意见稿反馈表(见附件),于2023年11月1日前以电子邮件的形式发送至增材制造医疗器械专委会秘书处联系人邮箱。逾期无回复或反馈按无意见处理,烦请各位专家和相关单位积极参与。
联系人:孙正炜
电话:15316118563 或15606965562
邮箱:sunzhengwei@ammdc.cn或secretariat@ammdc.cn
中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会
2023年9月30日
附件:
1-1《增材制造(激光选区熔化)口腔修复体纯钛支(桥)架(征求意见稿)》
2-1《辅助结构性心脏病诊疗的定制式增材制造心血管模型(征求意见稿)》
3-1《增材制造个性化医用硬质模型(征求意见稿)》
4-1《增材制造 (光固化)正式冠桥树脂(征求意见稿)》
5-1《增材制造关节端骨缺损金属填充块(征求意见稿)》
6-1《增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料(征求意见稿)》
7-1《增材制造钽金属全踝关节假体(征求意见稿)》
9-1《增材制造生物力学适配型钛合金椎间融合器(征求意见稿)》
14-1《金属增材制造椎间融合器抗冲击性能试验方法(征求意见稿)》
15-1《增材制造定制式钛(合金)颧种植体(征求意见稿)》
《征求意见反馈表》