关于开展第五批增材制造医疗器械团体标准制定征集工作的通知

各有关单位和专家：

您们好！为加快推进增材制造医疗器械行业高质量发展，认真贯彻落实《国家标准化发展纲要》文件精神，推进增材制造医疗器械团体标准建设工作，满足市场创新和需要，提升行业技术水平和市场竞争力。根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及《增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》，现拟计划开展第五批增材制造医疗器械团体标准制定征集工作，请有意向的专家及有关单位积极参与申报，具体事项及相关要求如下：

一、申报原则

1. 相关技术或成果应符合相关法律、法规的要求，不得与国家有关产业政策相抵触；

2. 标准应当有利于科学合理利用资源，推广科学技术成果，做到技术上先进、经济上合理；

3. 具有比较成熟的技术成果和行业应用基础，不与现行国家、行业标准交叉重复；

4. 标准的技术要求不低于强制性标准的相关技术要求，鼓励制定高于推荐性标准相关技术要求的团体标准。

二、申报范围

申报标准应紧密围绕行业的发展需求，聚焦新产品、新技术、新业态，具有可行性，以提升产业竞争力，填补现有国家标准、行业标准以及地方标准空白，吸纳科技创新成果，加快科技成果转化，满足市场对标准的需求。

申报标准内容应属于增材制造医疗器械行业领域范围内，包括专用材料、工艺设备、测试方法、专用软件和产品等。

三、申报要求

1. 申报单位应为依法经营且具有独立法人资格的企业/事业单位；

2. 属于申报单位的业务范围和专业领域，具有代表性，反映国内先进水平，具备对相应标准进行验证的能力；

3. 标准起草人应熟悉标准化工作，具有丰富的实践经验和较高的专业素养与理论水平，并能够积极参与标准起草的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性；