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创建时间:2022-06-08 11:32

第四批团标第12组线上会议顺利召开

 

   2022年6月6日,增材制造医疗器械专业委员会主办的《增材制造氧化锆牙种植体》(拟定)团体标准初稿讨论会在线上顺利召开。

 

 

       出席本次会议的专家有滨州医学院附属烟台口腔医院的柳忠豪院长,南京市口腔医院的骆小平院长,上海交通大学医学院附属第九人民医院的吴轶群教授、王跃平副教授,西安航空学院材料工程学院的丁旭副院长,北京市医疗器械检验研究院的苏健主任、杨晓庆老师,重庆医科大学附属口腔医院的黄元丁主任,四川医疗器械生物材料和制品检验中心的袁暾研究员,江南大学的窦睿教授、王醴副教授,西北工业大学的汪焰恩教授,深圳大学的陈张伟教授,北京航空航天大学的王超副教授,华中科技大学的吴甲民副教授,南昌大学抚州医学院口腔医学院的鄢荣曾副院长,空军军医大学口腔医学院的李石保副教授,增材制造医疗器械专业委员会杨静秘书长等二十余人。此次会议由专委会杨静秘书长和滨州医学院附属烟台口腔医院柳忠豪院长共同主持。

 

 

       团体标准作为市场自主制定的标准,是我国新型标准体系的重要组成部分。2021年10月10日,中共中央国务院印发的《国家标准化发展纲要》中多次提及团体标准,并提出:“大力发展团体标准,实施团体标准培优计划,推进团体标准应用示范。充分发挥技术优势企业作用,引导社会团体制定原创性、高质量标准。健全团体标准化良好行为评价机制,发挥市场对团体标准的优胜劣汰作用。”2022年2月18日,国家标准化管理委员会等十七部门联合印发《关于促进团体标准规范优质发展的意见》,其中指出:“发展团体标准能够充分释放市场主体标准化活力,优化标准供给结构,提高产品和服务竞争力,助推高质量发展。”由此可见,团体标准化工作受到国家的高度重视。

 

 

       增材制造医疗器械专委会积极响应国家号召,以《国家标准化发展纲要》为战略引领,以《关于促进团体标准规范优质发展的意见》为工作指导,在五位院士以及众多专家和企业的积极参与和帮助下,大力推进团体标准化工作,已经对外发布了三批共三十项团体标准,填补了行业空白,第四批十五项团标正在起草阶段。此次会议是第四批团标第12组的线上初稿讨论。

 

 

        会议开始,杨静秘书长首先介绍了各位专家和参与起草单位,并向大家能够在百忙之中抽出时间来参加团标讨论会表示衷心的感谢。她表示:“团体标准不同于国家标准、行业标准和地方标准,它的定位是“市场自主制定的标准”,是新型标准体系中最具有活力和创新性的部分,因此制定团体标准时要从行业发展的角度出发,充分考虑满足市场的需求。另外团体标准的制定也是一项政策性、技术性很强的工作。一项标准制定的先进性以及可行性直接影响到标准的实施效果,影响到社会效益和经济效益,因此希望起草单位在编写过程中既要遵循团标制定原则,也要遵守国家药监局相关部门已经发布的增材制造法规和指导原则,保证指标、参数的合理性和科学性,并且技术要求不能低于强制性国家标准的相关技术要求,应积极制定高于推荐性标准相关技术要求的团体标准。”

       杨秘书长也表示团标制定工作时间紧、任务重,需要大家共同的努力。今天会议大家充分交流讨论了近三个半小时,专家老师们对待标准制定工作非常的认真、严谨、细致,具有很强的使命感,让人敬佩!衷心地感谢专家老师们的辛勤努力付出!

 

 

        接下来由标准执笔单位上海九院的孙媛元博士,向大家就标准内容进行逐条陈述。标准指导专家和参与起草单位代表对标准进行充分讨论,包括标准的题目、范围、指标参数等,大家从临床、工科、检验等多方面提出了非常宝贵的意见和建议。

 

 

       柳忠豪院长表示:“非常感谢各位专家和起草单位的积极参与,感谢大家对标准内容提出的宝贵意见和建议,通过这次深入讨论,让大家对标准内容有了更好的认知。同时,大家提出的问题还需要起草单位接下来继续完善,首先,题目和内容要保持一致、协调;其次,标准内容中提及的氧化锆材料性能要和钛合金性能有所区分;另外,标准内容中的范围应该更加清晰;最后,标准内容中的参数精度要科学合理,并且要有相应的验证数据。也希望大家一起共同努力,制定出高质量的团体标准,促进行业向前发展。”

 

 

       最后,标准起草单位也表示会后将积极落实专家老师提出的意见和建议,对标准内容进行梳理、修改和完善,进一步提高标准的先进性、合理性及科学性。

 

本次出席会议的专家有:

滨州医学院附属烟台口腔医院 柳忠豪院长

南京市口腔医院 骆小平副院长

上海交通大学医学院附属第九人民医院 吴轶群教授

重庆医科大学附属口腔医院 黄元丁主任

西安航空学院材料工程学院 丁旭教授

北京市医疗器械检验研究院 苏健正高级工程师

江南大学 窦睿教授

四川医疗器械生物材料和制品检验中心 袁暾研究员

深圳大学 陈张伟教授

北京航空航天大学 王超副教授

西北工业大学 汪焰恩教授

南京市口腔医院 温波主任医师

上海交通大学医学院附属第九人民医院 王跃平副教授

江南大学 王醴副教授

南昌大学抚州医学院口腔医学院 鄢荣曾副院长

华中科技大学 吴甲民副教授

空军军医大学口腔医学院 李石保副教授

北京市医疗器械检验研究院 杨晓庆副高级工程师

 

本次出席会议的企业代表来自:

上海交通大学医学院附属第九人民医院

 杭州泰利斯医疗科技有限公司

易欧司光电技术(上海)有限公司

佛山市安齿生物科技有限公司