国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告（2022年第39号）

为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》，现予发布…

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现予发布，自发布之日起实施。

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，现提出以下指导意见。

国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号）

医保局发文：创新医疗器械不实施带量采购

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）